Woorden uit elkaar houden

Toegelaten, onderzocht en bewezen betekenen niet hetzelfde

Bij stamceltherapie gaat het nooit alleen om het woord stamcel. Belangrijk zijn het precieze celproduct, de aandoening, de dosis, de toedieningswijze en de medische begeleiding. Een behandeling die voor één ziekte is toegelaten, is daarmee niet bewezen voor een andere ziekte.

Erkende zorg

Een duidelijke medische indicatie

De behandeling wordt aangeboden binnen gespecialiseerde zorg en is voor die toepassing voldoende beoordeeld.

Klinische studie

Een vooraf beoordeeld onderzoek

De behandeling wordt volgens een onderzoeksprotocol getest. Deelname bewijst niet dat zij werkt.

Commercieel aanbod

Geen aantoonbare toelating

De verkoper kan niet duidelijk maken welke autoriteit het product of de toepassing heeft beoordeeld.

Niet-toegelaten en onbewezen zijn verschillende begrippen. Niet-toegelaten gaat over de wettelijke status. Onbewezen betekent dat overtuigend bewijs voor veiligheid en werkzaamheid bij de genoemde toepassing ontbreekt. Bij een riskant commercieel aanbod kunnen beide tegelijk spelen.

Actuele waarschuwing

Het FAGG waarschuwt voor online aangeboden therapieën

Het Belgische geneesmiddelenagentschap FAGG waarschuwde op 26 augustus 2026 voor niet-toegelaten stamceltherapieën die online worden aangeboden door instellingen buiten de Europese Unie, vooral vanuit Turkije. Volgens het agentschap zijn kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van deze producten niet volgens de Europese normen beoordeeld en kunnen ernstige bijwerkingen optreden.

Een belofte van genezing bij zeer verschillende ziekten is een sterk waarschuwingssignaal. Het FAGG noemt aanbiedingen voor onder meer autisme, hersenverlamming, multiple sclerose, Alzheimer, Parkinson, diabetes, onvruchtbaarheid en ALS. Eén celproduct dat al deze aandoeningen zou genezen, vraagt om uitzonderlijk kritisch bewijs.

Deze waarschuwing betekent niet dat al het stamcelonderzoek verdacht is. Betrouwbare klinische studies zijn juist streng georganiseerd. Het verschil zit in controleerbare informatie, onafhankelijke beoordeling, eerlijke uitleg over onzekerheid en duidelijke medische opvolging.

Signalen in reclame en gesprekken

Zes redenen om eerst te stoppen en te controleren

  1. 1
    Dezelfde behandeling wordt voor veel ongerelateerde ziekten aangeboden.

    Vraag hoe precies dezelfde cellen bij iedere genoemde aandoening het gewenste effect zouden bereiken.

  2. 2
    De aanbieder spreekt over genezing, herstel of verjonging zonder grenzen te noemen.

    Betrouwbare informatie benoemt ook onzekerheid, bijwerkingen, uitval en alternatieven.

  3. 3
    Ervaringsverhalen vervangen vergelijkend onderzoek.

    Een getuigenis kan niet aantonen waardoor een verandering kwam of wat bij andere patiënten gebeurt.

  4. 4
    Je moet snel beslissen of vooraf een groot bedrag betalen.

    Commerciële druk past niet bij zorgvuldige toestemming voor een ingrijpende behandeling.

  5. 5
    De cellen en hun bewerking blijven vaag.

    Termen als lichaamseigen, natuurlijk of regeneratief zijn geen productspecificatie en geen veiligheidsbewijs.

  6. 6
    De aanbieder kan geen controleerbare toelating of studiecode geven.

    Een publicatie, congresposter of vermelding in een register is niet hetzelfde als goedkeuring voor reguliere zorg.

Voor je beslist

Vraag om concrete antwoorden op papier

Laat de aanbieder de exacte naam en samenstelling van het celproduct geven, inclusief herkomst, bewerking, dosis en toedieningsplaats. Vraag vervolgens welke bevoegde geneesmiddelenautoriteit het product voor jouw aandoening heeft toegelaten. Gaat het om onderzoek, vraag dan naar het volledige studienummer, de sponsor, de toetsende commissie, de deelnemende instelling en het plan voor bijwerkingen en nazorg.

Controleer de studie in CTISHet officiële Europese register voor klinische geneesmiddelenstudiesLees de waarschuwing van het FAGGActuele Belgische informatie en het meldadres

Bespreek de antwoorden met een Belgische specialist die niet aan de verkoper verbonden is. Vraag ook wat er gebeurt als complicaties pas na thuiskomst ontstaan, wie de nazorg betaalt en welke bewezen behandeling door uitstel moeilijker kan worden.

Hulp in België

Wat kun je doen bij twijfel?

Neem de offerte, medische claims en productinformatie mee naar je huisarts of behandelend specialist. Een arts kan beoordelen of het aanbod aansluit bij je diagnose en je zo nodig verwijzen naar een Belgisch expertisecentrum. Het FAGG vraagt patiënten en zorgverleners verdachte gevallen te melden via medicrime@fagg.be.

Algemene verdieping:Stamcel.org legt uitgebreid uit welke vormen van stamceltherapie bestaan, wat al wordt toegepast en waar bewijs ontbreekt.Lees over stamceltherapie

Wil je eerst weten welke zorg en onderzoeken in België bestaan? Bekijk dan het overzicht stamcellen in België.

Veelgestelde vragen

Vier korte antwoorden

Is een behandeling met eigen stamcellen automatisch veilig?

Nee. Ook bij eigen cellen voegen afname, bewerking, opslag en toediening risico’s toe. Veiligheid en werkzaamheid moeten voor het precieze product en de precieze toepassing zijn beoordeeld.

Bewijst registratie van een studie dat de behandeling werkt?

Nee. Registratie maakt het onderzoek controleerbaar. De studie wordt juist uitgevoerd omdat één of meer vragen over veiligheid of werkzaamheid nog openstaan.

Is een behandeling buiten de Europese Unie altijd onbetrouwbaar?

Niet automatisch. Wel kunnen andere regels en controles gelden. Vraag welke bevoegde autoriteit het product en het onderzoek heeft beoordeeld en laat dit door een Belgische specialist controleren.

Waar kan ik een verdacht aanbod melden?

Het FAGG vermeldt voor Belgische patiënten en zorgverleners het adres medicrime@fagg.be.

Bronnen en controle

Belgische en Europese hoofdbronnen

Lees ookHoe verloopt een stamceltransplantatie in België?